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劲爆!疫苗厂脏乱差:材料交叉污染、设备陈旧、员工不专业……

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【OTTAWAZINE资讯】

说真!在新冠肆虐横行的当下,大家都把回归常规生活的希望寄托在疫苗身上。不过,就在最近一家在美国生产疫苗的厂商却爆出了这样一则惊天大丑闻:

在美国一家受雇与强生公司
生产COVID-19疫苗的工厂

员工缺乏培训,
没有遵循适当的生产程序,
疫苗受到了受到了严重的污染。

图片来源:abc news

美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration,FDA)在昨天发布了一份声明和一份长达13页的报告,其中详细说明了刚刚完成的对Emergent BioSciences工厂的检查结果。

在这个工厂里,可以说是乱象丛生,看起来根本就不像是一个能够生产用于注射在人体体内疫苗的医药机构。

机构检查人员表示,他们发现,强生单剂疫苗的一批原料药被用于为阿斯利康生产COVID-19疫苗的材料污染。

据报道,这批疫苗足以生产约1500万剂强生疫苗,但最终不得不被淘汰。

图片来源:NBD

检查报告中提到的其他问题也让人对疫苗的安全和卫生感到担忧。

其中,工厂内的问题包括:油漆剥落、工厂地板和墙壁上的黑色和棕色残留物、清洁不当以及员工不遵守疫苗批次和成分之间相关程序步骤,无法防止疫苗被污染。

Emergent是一家十分“臭名昭著”的药品生产承包商,但却在特朗普政府应对新冠的行动中被授予了重要角色。

在FDA的要求下,工厂于上周晚些时候停止了所有生产。

图片来源:截图自The Hill

据美联社(The Associated Press)获得的记录显示,Emergent公司曾多次被FDA指出员工缺乏培训、药瓶破裂以及工厂周围的霉菌等问题。

在强生的这批疫苗被污染后,FDA检查人员于4月12日开始检查紧急工厂,并于周二完成了调查。

检查人员还检查了监控录像,录像显示,在工厂里,员工携带着未密封的医疗垃圾袋子,这些袋子接触的是准备用于生产疫苗的材料。

图片来源:Wsj

画面还显示,员工在强生和阿斯利康两种疫苗的制造车间之间移动的时候没有记录他们是否换过防护服或消毒清洁自己。

此外,防护服换衣间就在仓库附近,员工们会直接把换下的防护服放在地板上,然后把它们扔进垃圾桶。

而且,Emergent没有对后来丢弃的强生批次的污染进行充分调查,而且在发现污染后似乎也没有做任何额外的清洁工作。

因此,“不能保证其他批次没有受到交叉污染。”

图片来源:Sina

它还指出了这家工厂的其他问题:

确保疫苗满足所有质量和纯度要求的程序不充分;地板和墙壁损坏严重,无法进行适当的消毒;工厂太小,设计不当,无法进行彻底的清洁、维护和操作。

目前还不清楚这些公司需要多长时间才能解决所有问题。

幸运的是,FDA指出,这家工厂为强生生产的所有产品都没有分发给大众。目前强生在美国注射的近800万剂疫苗均来自欧洲。强生公司表示,他们正在尽快解决问题。

图片来源:人民日报

妈耶!这也太可怕了吧!

如果要注射进体内的疫苗是在这样的环境下生产出来的,那谁还敢打疫苗啊。

FDA称,Emergent工厂内的所有散装疫苗,以及在该工厂生产、然后装入小瓶并由强生其他承包商包装的早期批次,都已被储存起来,并将接受FDA的进一步测试。

出现质量问题后,强生接管了这家工厂。

原本在这家工厂里还生产的阿斯利康疫苗则被转移到了另一家工厂。然而,值得注意的是阿斯利康的疫苗目前在美国还没获批使用。

图片来源:Sohu

目前,由于美国政府卫生官员正在调查这种疫苗可能与非常罕见的血凝块有关,强生疫苗在美国的使用被暂停。他们可能会在周五决定是否允许恢复使用。

而强生方面早前已承诺在5月底前向美国提供1亿剂疫苗,在今年年底前向全球提供10亿剂疫苗。

因为出了这样的问题,强生公司无法推测这可能会对疫苗的交付时间产生任何潜在影响。

仔细想想,加拿大是没有自己生产疫苗的能力的,有很大的可能性我们注射的疫苗大部分都来自美国工厂。

虽说不能一杆子打死一船人,但出了这样的事情,大家接种疫苗的时候无疑会更加担心了吧……

 

 

*相关链接:

https://abcnews.go.com/Business/wireStory/fda-inspection-found-problems-factory-making-jj-vaccine-77217310

http://www.xinhuanet.com/world/2021-04/02/c_1211094372.htm

https://www.sohu.com/a/458378562_656058

 

OTTAWAZINE/酡儿

 

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